Medical Recombinant Human Collagen Gel Dressing, 30 ml
Medicinski gel za obnovo kože z rekombinantnim humanim kolagenom tip III
Medicinski pripomoček razred I
- Mesto uporabe:
- Koža, Rane, Brazgotina
- Namen / Učinek:
- oskrba, Celjenje
- Oblika:
- Gel
- Tip izdelka:
- Medicinski pripomoček
- Bonneheure Linija:
- BONNEHEURE® Medical
- Vsebnost:
- rekombinantni humani kolagen tip III
Medicinski rekombinantni humani kolagen tipa III, ki je primeren za zdravljenje nekroničnih ran (na primer poškodbe kožne pregrade, ki jih povzročajo obrazne rane) in okoliške kože.
Namen uporabe: Izdelek je namenjen zdravljenju nekroničnih ran (na primer poškodbe kožne pregrade, ki jih povzročajo obrazne rane) in okoliške kože.
Uporaba le kot mehanska zaščita.
Sestavine: Rekombinantni humani kolagen tipa III, ksantan gumi, glicerin, paraben metil ester, fenoksietanol in prečiščena voda.
Samo za lokalno zunanjo uporabo.
Potrebno je očistiti kožo pred uporabo. Gel je potrebno nanesti čez celotno rano.
Uporabljati dvakrat na dan ali v skladu s priporočili zdravnika, največ dva tedna.
Izdelek je priporočljivo uporabljati samostojno. Če je potrebna kombinirana uporaba, se predhodno posvetujte z zdravnikom.
Izdelek je namenjen adjuvantnemu (podpornemu) zdravljenju kožnih ran, ki ne zahtevajo aseptičnega postopka.
Po odprtju embalaže je priporočljivo, da izdelek porabite v enem mesecu. Ne uporabljajte, če je embalaža poškodovana.
Pred uporabo natančno preberite navodila ali izdelek uporabite po navodilih zdravstvenega strokovnjaka.
Proizvajalec: Shandong D-Nutrimec Biomedical Co., Ltd., 218m at the east of the intersection of Qingnian Road and Dingdang Road, Tianzhong Street, Dingtao District, Heze City, Shandong Province, China
EC REP
Humiss Beratung GmbH, Gneisenaustraße 8, 40477, Düesseldorf, Deutschland
Zastopnik v Sloveniji: Grandevita, d.o.o. Zlatek 15, 1000 Ljubljana
Rekombinantni humani kolagen tipa III (rhCol III) predstavlja sodobno biotehnološko učinkovino, ki se uporablja v medicinskih pripomočkih razreda I za mehansko zaščito kože in podporo naravnim procesom obnove površinskih poškodb.
Njegova uporaba je zasnovana na dognanjih Human Genome projekta, ki je omogočil proizvodnjo kolagena s popolnoma človeško aminokislinsko zaporedno strukturo, brez uporabe živalskih virov. S tem se zagotavlja visoka stopnja čistosti, stabilnosti in biokompatibilnosti.
Princip delovanja
Medicinski pripomočki z rekombinantnim humanim kolagenom tipa III delujejo z mehanskim učinkom. Po nanosu na površino kože ustvarijo tanek zaščitni film, ki:
- ščiti poškodovano kožo pred zunanjimi dejavniki,
- pomaga ohranjati vlažno mikrookolje, ugodno za naravne procese celjenja,
- zmanjšuje mehansko trenje in vpliv dražečih snovi,
- prispeva k občutku udobja na mestu nanosa.
Gre za fizični, ne farmakološki, imunološki ali presnovni učinek, kar je v skladu z definicijo medicinskih pripomočkov razreda I po Uredbi (EU) 2017/745 (MDR).
Lastnosti rekombinantnega kolagena tipa III
- popolna skladnost z zaporedjem človeškega kolagena tipa III
- visoka stopnja čistosti in stabilnosti
- odsotnost živalskih beljakovin
- dermatološka toleranca potrjena z aplikacijskimi študijami
Zaradi teh lastnosti je primeren za uporabo v medicinskih pripomočkih, namenjenih površinskim poškodbam kože, suhi ali razdraženi koži ter podpori procesom celjenja.
Področja uporabe medicinskih pripomočkov razreda I
Pripomočki z rekombinantnim kolagenom tipa III so namenjeni:
- zaščiti površinskih poškodb kože,
- podpori procesom celjenja pri manjših ranah in razpokah,
- zaščiti kože po manjših dermatoloških posegih,
- zmanjševanju vpliva zunanjih dejavnikov na občutljivo ali razdraženo kožo.
Uporaba je skladna z navodili proizvajalca in omejena na zunanje predele kože.
Prednosti uporabe rekombinantnega kolagena v MP razreda I
- mehanski način delovanja
- ne vsebuje živalskih sestavin in ne povzroča imunoloških reakcij, značilnih za nekatere živalske kolagene
- visoka stopnja čistosti in varnosti uporabe
- primeren tudi za občutljivo kožo
Rekombinantni humani kolagen tipa III predstavlja pomemben korak v razvoju sodobnih medicinskih pripomočkov za zaščito kože. Njegova varnost, visoka stopnja čistosti in način delovanja omogočajo široko uporabo pri oskrbi površinskih poškodb in občutljive kože. Sodi v razred I medicinskih pripomočkov in je primeren za varno in vsakodnevno uporabo v skladu z navodili proizvajalca.
Viri:
Chuan-Xiu Chen et al., An overview of progress in the application of recombinant collagen in cosmetics
Journal of Dermatologic Science and Cosmetic Technology Volume 1, Issue 4, December 2024,
Shan et al. (2025): Applications of recombinant type III collagen in tissue engineering
BioMedical Engineering OnLine (2025) 24:114
Medicinski pripomočki z rekombinantnim humanim kolagenom tipa III sodijo v razred I po Uredbi (EU) 2017/745. Označeni so s CE oznako in izpolnjujejo vse zahteve glede varnosti, sledljivosti in kakovosti.
CE — Medicinski pripomoček razreda I
Uredba (EU) 2017/745
